生物安全導(dǎo)管室著火了！

國家發(fā)改委最近的一項計劃在“生物安全”領(lǐng)域引發(fā)了一場大火。手術(shù)室凈化工程垂直層流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效過濾器裝在手術(shù)病床的正上方，氣流垂直吹送，回風(fēng)口設(shè)在墻面的兩側(cè)下部（但不宜采用四角或四側(cè)回風(fēng)），確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好。手術(shù)室凈化采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。凈化工程公司由于歐美手術(shù)室潔凈標(biāo)準(zhǔn)與中國環(huán)境存在細(xì)微差別，常規(guī)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都普遍難于確保手術(shù)室凈化的長期穩(wěn)定（一般只能3-10年重建、低檔工程1年即需要翻新），所以在工程質(zhì)量方面出現(xiàn)了明顯的檔次劃分。一些知名凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，基本都設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)。國家發(fā)改委的文件要求在一個省建立一個 p3導(dǎo)管實驗室，在一個地級市至少建立一個 p2導(dǎo)管實驗室。昨日，廣東省公布了最新正式規(guī)劃，擬建25-30 p3導(dǎo)管室，政策實施速度快于預(yù)期。

1.為什么“生物安全”突然火了？

（1）發(fā)改委發(fā)展要求進(jìn)行生物導(dǎo)管室成標(biāo)配

近日，國家發(fā)展和改革委等三個部門公布了“公共衛(wèi)生防治能力建設(shè)計劃”。該方案的重點是建設(shè)一個生物安全導(dǎo)管室：

① 每個省至少建立一個生物安全等級為3（P3）的導(dǎo)管室；

每個地級市至少有一個可達(dá)到導(dǎo)管室的生物安全級別2(p 2)。

這個“方案”是二月份國家生物安全會議后的最新實踐。當(dāng)時重磅會議強調(diào)，要將生物安全納入國家安全體系，盡快推進(jìn)生物安全法。強調(diào)疫情防控和公共衛(wèi)生應(yīng)急體系是國家戰(zhàn)略體系的重要組成部分。

以下是2018年至今，我國生物信息安全管理領(lǐng)域具有重要政策如下圖。

廣東、河南等省市已開始采取行動

昨天，全國人大代表、韶關(guān)市市長王瑞軍透露，廣東省已推進(jìn)P3導(dǎo)管室規(guī)劃建設(shè)方案的制定。 目前計劃建設(shè)25-30個P3導(dǎo)管室。 其中至少7-8個為“P3+”導(dǎo)管腔，可用于大型動物模型。

河南省有關(guān)人士也表示，目前河南省還有92個縣(市)疾病控制中心98個縣(市)綜合醫(yī)院沒有 p2導(dǎo)管室，今年完成。預(yù)計其它省份也將效仿，帶來巨大的市場增長。

(3)補齊疫情暴露、生物安全的短板，完成基層防控。

在此次疫情期間，雖然目前我國的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系出色地應(yīng)對了疫情的挑戰(zhàn)，但是對于其中也暴露了一些發(fā)展我國人民衛(wèi)生管理系統(tǒng)的故有問題，比如基層疾控設(shè)備不足和傳染科不受重視等。把生物信息安全教育納入一個國家經(jīng)濟(jì)安全知識體系最重要的就是要補全基層的防控監(jiān)測網(wǎng)。

鑒于疫情所暴露出的這些問題，該文件明確給出了未來的五個建設(shè)方向：

1. 疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化；

2)提高縣級醫(yī)院搶救能力;

3)完善城市傳染病治療網(wǎng)絡(luò)；

4）改造技術(shù)升級具有重大疫情救治基地；

5)推進(jìn)和平、戰(zhàn)時公共設(shè)施改造等五項主要建設(shè)任務(wù)。

針對這五個方向的建設(shè)，興業(yè)證券認(rèn)為，這將有助于彌補我國醫(yī)院疾病控制建設(shè)的固有缺陷，有助于提高我國應(yīng)對類似突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。

2. 為什么要建立 p3/p4生物導(dǎo)管實驗室？

(1)P3導(dǎo)管室將成為所有省份的標(biāo)準(zhǔn)，P2將成為所有城市的標(biāo)準(zhǔn)。

生物信息安全控制導(dǎo)管室，也就是通過生物發(fā)生導(dǎo)管室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實驗的場所。而生物導(dǎo)管室根據(jù)國家安全風(fēng)險等級可劃分為P1-P4導(dǎo)管室，其嚴(yán)格管理等級從低到高。