醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)導(dǎo)管室基本標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)導(dǎo)管室指以提供一個(gè)人類社會(huì)疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康教育評(píng)估的相關(guān)數(shù)據(jù)信息為目的，對(duì)來自人體的標(biāo)本可以進(jìn)行分析臨床實(shí)踐檢驗(yàn)，包括中國(guó)臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床使用化學(xué)方法檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)和臨床病理檢查等，并出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，具有自己獨(dú)立企業(yè)法人資質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。層流手術(shù)室由于層流手術(shù)室采用送風(fēng)天花，噪音來源主要為回風(fēng)口過大及排風(fēng)的設(shè)計(jì)不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實(shí)為設(shè)備及醫(yī)用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。凈化工程由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。凈化公司不僅要求高度潔凈的空氣（進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細(xì)菌；層流是一股細(xì)小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。

一、診療科目

醫(yī)學(xué)化驗(yàn)科；提供病理相關(guān)醫(yī)療服務(wù)參照病理診斷中心的基本標(biāo)準(zhǔn)。

二、科室設(shè)置

包括臨床血液和體液檢測(cè)、臨床化學(xué)檢測(cè)、臨床免疫檢測(cè)、臨床微生物學(xué)檢測(cè)、臨床細(xì)胞遺傳學(xué)、臨床病理學(xué)等。有專門的部門或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)病歷信息、試劑、質(zhì)量安全管理，并設(shè)有輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室（可設(shè)立或委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)服務(wù)）。

三、人員

(一)臨床類醫(yī)師至少應(yīng)當(dāng)有一名具有副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱資格的醫(yī)師。

(2)臨床檢驗(yàn)每個(gè)專業(yè)至少有5名醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)衛(wèi)生技術(shù)人員，其中至少有1名具有副高中以上學(xué)歷，2名具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

（三）標(biāo)本進(jìn)行采集工作人員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)資質(zhì)。

（4）開展產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)具有相應(yīng)的產(chǎn)前篩查和診斷資格。至少一名生物信息學(xué)分析技術(shù)人員負(fù)責(zé)第二代基因測(cè)序項(xiàng)目，一名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)遺傳相關(guān)基因檢測(cè)項(xiàng)目。

（五）配備質(zhì)量安全管理人員；設(shè)置試劑室、輔助檢查和消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

(f)應(yīng)建立有關(guān)人員培訓(xùn)和評(píng)估以及推行持續(xù)進(jìn)修的制度和記錄。

四、房屋和設(shè)施

（一）醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%，房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源。

（二）設(shè)置1個(gè)臨床實(shí)踐檢驗(yàn)自己專業(yè)的，建筑施工面積不少于500 平方米；設(shè)置2個(gè)以上臨床研究檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)的，每增設(shè)1個(gè)專業(yè)發(fā)展建筑面積不斷增加300平方米。

（3）有相應(yīng)的工作區(qū)域，工藝應(yīng)滿足工作需要。

設(shè)置醫(yī)療廢物臨時(shí)存放場(chǎng)所，設(shè)置污水和污水處理設(shè)施和設(shè)備，滿足污水和污水消毒和無害化處理的要求。

五、分區(qū)布局

(一)主要業(yè)務(wù)范疇。

包括臨床血液和體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)和臨床病理學(xué)。

符合生物信息安全風(fēng)險(xiǎn)管理和醫(yī)院感染學(xué)生管理等相關(guān)技術(shù)要求，嚴(yán)格區(qū)分凈化區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全教育設(shè)施齊備。

（二）輔助功能區(qū)。